POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

Se dice que una Política Nacional de Medicamentos es un recurso formal y legal que permite mediante un sistema ordenar, priorizar, planificar, controlar y evaluar aquellos aspectos más importantes relacionados con el ciclo del medicamento (producción, investigación, distribución, almacenaje, comercialización) en un país. Podemos decir entonces, que una política de medicamentos, es una norma que ayuda o que proporcionará los medios necesarios para proteger tanto a las empresas farmacéuticas, distribuidores de medicamentos y al propio usuario o paciente, ya que abarca ciertos ejes normativos para que todas las partes se beneficien y por ende, se tenga un derecho a la salud.

¿Porqué es necesario una política nacional de Medicamentos?

Los medicamentos, cuando son necesarios y se usan adecuadamente, pueden conferir beneficios a la salud si van acompañados al suministro de agua segura, estilos saludables de vida, apropiadas condiciones de saneamiento, nutrición y provisión de educación.  Por otra parte, la disponibilidad de medicamento útiles respalda las intervenciones del equipo de salud y contribuye a fomentar la confianza de la comunidad en los servicios de salud.

Varias razones sustentan la necesidad de una política nacional de medicamentos:

1. Los medicamentos esenciales, constituyen un componente básico del pleno ejercicio del derecho humano a la salud y por lo tanto todos deben tener acceso a ellos
2. Los medicamentos representan un alto porcentaje del gasto en salud, tanto en los sistemas de salud como en las familias; llegando a ser el segundo rubro de gastos en las instituciones de salud.
3. El uso de medicamentos es una de las intervenciones más frecuentemente realizada por profesionales y pacientes para enfrentar los problemas de salud
4. El empleo inapropiado d ellos medicamentos tiene consecuencias importantes sobre la salud de los usuarios, así como efectos sobre la salud pública
5. Los medicamentos están directamente relacionados con el cuidado de la salud y por lo tanto debe asegurarse su calidad

En el siguiente vídeo se muestra un ejemplo de como una política de medicamentos beneficia a una población

Como se observa en el vídeo, el Gobierno expuso una normativa para que se tenga equidad en cuanto a los medicamentos, y no solo se quedó en un papel o se haya quedado entre algunos, sino que fue declarada; por lo que, es importante mencionar que los Estados no sólo tienen un deber de garantizar que los medicamentos existentes estén disponibles dentro de las fronteras, sino que también tienen una responsabilidad de tomar medidas razonables para garantizar que nuevos medicamentos necesarios sean desarrollados y que estén disponibles. Además de estar disponibles, los medicamentos también deben ser accesibles, y esto lo abarca una Política Nacional de Medicamentos

Una política debe estar fundamentada en el concepto de medicamentos esenciales, lo que puede permitir una oferta de productos efectivos, seguros y de calidad a la población que accede a ellos; al considerar los cambios tanto en el perfil epidemiológico, como en los demográficos y tecnológicos, en la búsqueda del mejor uso de los escasos recursos disponibles y bajo la aplicación de los principios éticos y legales vigentes

Elementos para formulación de una política de medicamentos

La formulación de una política de medicamentos exige un proceso complejo de desarrollo, aplicación y vigilancia. 

• En primer lugar, el proceso de desarrollo de la política conduce a la formulación de la política farmacéutica nacional. 
• En segundo lugar, los distintos participantes aplican estrategias y actividades orientadas a lograr los objetivos de la política. 
• Finalmente, se evalúa el efecto de estas actividades y se ajusta el programa si fuera necesario.

A lo largo de todo el proceso se requiere una planificación cuidadosa y la participación de todos los implicados, y en todo momento ha de ser tenida en cuenta la dinámica política. Debe haber consultas, diálogo y negociaciones con todos los grupos y partes interesadas. Esto incluye a otros ministerios (educación, comercio, industria) y a los médicos, los farmacéuticos y las enfermeras, las industrias farmacéuticas locales e internacionales, los vendedores de medicamentos, las instituciones académicas, las organizaciones no gubernamentales, las asociaciones profesionales y las agrupaciones de consumidores. También es importante celebrar consultas con el personal de los niveles provincial y distrital y tratar de incluir a los practicantes de la medicina tradicional y herbaria. Debe haber participación de otros organismos gubernamentales (tales como el organismo de reglamentación farmacéutica), los programas de asistencia sanitaria subvencionados por el gobierno y las compañías aseguradoras. Realmente una formulación de una política no es simplemente ver un aspecto de cierto medicamento o su uso, sino que abarca a muchos personajes a las cuales debe de tomarse en cuenta y notificarse.

El proceso es el siguiente:

Formulación

Aplicación

Vigilancia y Evaluación

Los elementos principales o componentes de una política nacional de medicamentos y su relación con los tres objetivos principales de la política; identificando como puede verse, la mayoría de los componentes guardan relación con más de un objetivo son:

La formulación de una política pública es una tarea compleja que comprende diferentes etapas. En la siguiente imagen se presentan sus principales procesos. El punto de partida es la pregunta ¿existe voluntad política para resolver los problemas del sector farmacéutico?

Todo lo anterior se logra mediante:

• Participación de la mayor cantidad de actores sociales que representen a todos los sectores del entorno relacionado con el medicamento, de modo que estos brinden apoyo político sostenible a todo el proceso
• Iniciación en las áreas sencilla que den solidez al proceso
• Adopción de un enfoque flexible y en caso se amerite posponer alguna acción, hay que prepararla y explicarla, así como buscar el mayor consenso posible entre los participantes
• Publicidad de parte de las personalidades, instancias o grupos que tengan una imagen importante ante la opinión pública para buscar aliados y mayor apoyo necesario
• Diseño de estrategias alternas para actuar ante grupos que puedan cambiar su posición de detractores

Política de Medicamentos en Guatemala

Guatemala ha sido uno de los pocos países de la región que no cuenta con un documento oficial sobre política farmacéutica o política de medicamentos, pero en 2019   se aprobó el Acuerdo Ministerial 276-219 que establece La POLÍTICA DE MEDICAMENTOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DE SALUD DE LA REPÚBLICA DE GUATEMALA, que tiene como objeto disponer de un marco de directrices técnicas, políticas y estratégicas que orienten el accionar nacional para favorecer el acceso oportuno y uso racional a medicamentos y otras tecnologías de salud de calidad, seguros y eficaces para la población guatemalteca, además de otras normativas que abordan parcialmente temas relacionados a medicamentos, pero aún falta mucho para que una política nacional de medicamentos en el país pueda expresar el “compromiso con un objetivo y una guía de acción” y que defina “metas a medio y largo plazo” en este ámbito. 

El acuerdo ministerial abarca 5 ejes sobre las cuales basan sus objetivos la cuales son: 

1. Eje A.: comprende desde la investigación y desarrollo hasta la producción, incluyendo el control de calidad, las buenas prácticas de manufactura, almacenamiento, distribución, fiscalización, farmacovigilancia y otras funciones reguladoras orientado a que el Estado, a través de la autoridad reguladora realice acciones de monitoreo, control y vigilancia de su cumplimiento
2. Eje B.: estrategias que aseguren un financiamiento sostenible para garantizar la disponibilidad oportuna y equitativa de medicamentos y otras tecnologías de salud en un marco de transparencia.
3. Eje C.: líneas estratégicas para garantizar la disponibilidad de los medicamentos en los servicios de salud públicos y privados para alcanzar precios asequibles para la población, incluyendo estrategias de regulación y contención de precios
4. Eje D.: estrategias para que el paciente reciba la medicación apropiada a su necesidad clínica, en las dosis correspondientes con sus requerimientos individuales, por un periodo adecuado de tiempo, y al menor costo para él y su comunidad.
5. Eje E.: desarrollo y fortalecimiento de medios informativos de acceso libre al público, que permita a los usuarios disponer oportuna y regularmente de información confiable y relevante, para dar seguimiento a los compromisos y políticas del Gobierno, es pilar fundamental para la promoción de la transparencia.

El sistema de salud de Guatemala enfrenta grandes desafíos para garantizar el acceso de medicamentos a toda la población, entre otros: precios elevados; actualización del marco regulatorio para garantizar la calidad de los productos que se comercializan; insuficiente financiamiento para la adquisición y abastecimiento oportuno; gestión institucional compleja, fragmentada y con altos costos de operación. Los esfuerzos para orientar el uso racional de los medicamentos y la vigilancia de la seguridad de estos son incipientes. Estos desafíos están relacionados a factores estructurales, históricamente arraigados y que obligan a poner en perspectiva su abordaje de manera integral y con contenido político estratégico

La Política de Medicamentos y otras Tecnologías de Salud, significa disponer de un instrumento político estratégico para orientar, dirigir e implementar acciones integrales a escala nacional, que aborden los principales determinantes del acceso a medicamentos y otras tecnologías sanitarias, con el compromiso de las instituciones del sector salud para garantizar el acceso oportuno a estos insumos.

Es importante que como químicos farmacéuticos podamos integrarnos para poder formular normativas de medicamentos que permita que:

1. El acceso a los medicamentos sea igualitario y equitativo
2. Que los medicamentos sean de calidad
3. Uso racional de los medicamentos

Para lograr que el sistema de salud no siga colapsando y al mismo tiempo, ayudar a que las personas puedan tener una mejor calidad de vida.

Para ver la Política Nacional de Medicamentos en Guatemala, dar clic en este link

Referencias Bibliográficas

Gobierno de la República de Guatemala. (2019). Política de Medicamentos y otras tecnologías de salud de la República de Guatemala. Ministerio de Salud y Asistencia Social. Recuperado de: https://digi.usac.edu.gt/bvsalud/documentos/eblueinfo/ML/ML_029.pdf

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Orozco, A. (2019). Nueva política nacional busca hacer más accesibles y seguros los medicamentos en Guatemala. Prensa Libre. Recuperado de: https://www.prensalibre.com/guatemala/comunitario/nueva-politica-nacional-busca-hacer-mas-accesibles-y-seguros-los-medicamentos-en-guatemala/

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